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首次进驻主展馆,百济神州携 17 款商业化产品亮相 2023 年服贸会

2023年09月07日 来源:时空热线

百济神州正式亮相 2023 年服贸会,并作为 35 家全球服务贸易代表企业之一, 首次进驻国家会议中心主展馆 。百济神州展台位于 E4-08 展位, 展台面积 160 平方米, 主题围绕“国际化”和“差异化创新”两大生 物医药高质量发展的核心要素 ,着力呈现了公司在肿瘤领域的商业化创新成果 、丰富且深厚的血液学与实体 瘤研发管线, 以及在研 、产 、销全产业价值链的全球化布局。百济神州致力于推动中国生物医药产业的创新 高质量发展, 并力求为全球更多患者带来更加可及、可负担的高质量创新药物,帮助他们改善治疗效果,提高生命质量。

本次服贸会期间,百济神州携全部 17 款商业化药物亮相服贸会, 其中包括 3 款自主研发产品与 14 款合作引 进产品, 治疗领域不仅涵盖了淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤领域、 还包括了肺癌、 肝细胞癌、食管鳞 状细胞癌、鼻咽癌等实体瘤领域以及乳腺癌、前列腺癌乃至罕见病领域, 广泛的癌症治疗种类充分满足了患 者对创新药物的多样化诊疗需求。

关于百济神州:

百济神州成立于 2010 年,是一家立足于科学、具备全产业价值链运营能力的全球性生物科技公司。

秉承“百创新药,济世惠民 ”的初心,我们立志成为行业变革者和领导者, 引领生物医药创新模式的转型, 致力于为全世界的癌症患者带来高品质、可及和可负担的创新药物,帮助他们改善治疗效果,提高生命质 量。

在过去十数年的发展历程中,百济神州凭借全球顶尖的科研人才团队、强大的全球化自主临床开发实力 、大 规模的自主生产能力以及基于科学的多元商业化策略 ,建立了行业领先的品牌声誉, 为患者和社会带来深远 影响。

随着全球业务的发展, 百济神州已经在五大洲建立了近 40 个办事处,全球团队规模超过 10,000 人,覆盖 中国、美国、欧盟、澳大利亚等多个国家和地区, 并成为全球首家在美国纳斯达克、香港联交所和上交所科 创板三地上市的生物科技公司。

重点商业化产品介绍:

一 、自主研发产品

百悦泽® (泽布替尼)

百悦泽®是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏络氨酸激酶( BTK )小分子抑制剂,目前正 在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。 百悦泽®是公司首款在美国和欧盟获批上市的 自主研发抗癌新药,目前已在超过 65 个国际市场获批 上市,并在与一代 BTK 抑制剂的全球头对头试验中取得总缓解率( ORR )和无进展生存期

( PFS )两大重要指标的双重优效性, 该试验数据结果刊登于国际顶级学术期刊《新英格兰医学杂 志》, 再次证实了其作为全球 “同类最佳” BTK 抑制剂的潜力。

百泽安® (替雷利珠单抗)

百泽安®是一款人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中 Fc γ受体结合, 帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 百泽安®是公司首款通过其免疫肿瘤生物平台 所自主研发的创新药物, 正在全球范围内进行单药和联合疗法临床试验, 目前已在国内获批 11 项适 应症, 治疗领域涉及多种肿瘤类型,如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管鳞状细 胞癌和鼻咽癌等。 其中 9 项适应症已被纳入最新的国家医保药品目录, 是目前纳入医保目录适应症 数量最多的 PD-1 药物。

2021 年,百济神州宣布与诺华达成合作协议,授权诺华在北美、 欧洲、日本等多个国家开发、生 产和商业化百泽安® 。百泽安® 已在海外多个国家和地区提交新药上市许可申请,目前正在审评中。

百汇泽® (帕米帕利)

百汇泽®是一款选择性的聚腺苷二磷酸聚合酶 1(PARP1 )及 PARP2 小分子抑制剂, 是目前已知唯 一非药物泵 P-gp (P 糖蛋白)底物的 PARP 抑制剂 。百汇泽®是中国首款附条件获批用于治疗涵盖 铂敏感以及铂耐药复发性伴有胚系 BRCA 突变的卵巢癌患者的 PARP 抑制剂,也是百济神州第三款 获得上市许可的自主研发抗癌新药 。 百汇泽® 已在临床前模型中证明了具有血脑穿透性和捕获

PARP-DNA 复合物等药理学特性, 目前正在作为单药或与其他药物联合治疗多种实体恶性肿瘤正处 于全球临床开发阶段。

二、合作引进产品

百拓维® (注射用戈舍瑞林微球)

全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 通过全球引领的创新微球技术,在给药周期内可实现更平稳的药物释放,使睾酮控制效果更稳 定,兼具治疗效果与安全性;其改良的注射针头直径仅 0.8 毫米,可显著减少注射部位不良反应发 生率和严重程度,极大改善患者注射体验,具有明显的临床优势 1 。它也是目前全球唯一拥有前列 腺癌适应症中国人群疗效及安全性 3 期随机对照临床数据的 GnRH 激动剂。

1.注射用戈舍瑞林微球治疗前列腺癌3期临床结果, Chinese Medical Journal

倍利妥® (注射用贝林妥欧单抗)

全球首个且唯一*获批的靶向 CD3 和 CD19 的双特异性抗体药物。 我国首个附条件获批用于治疗儿 童及成人复发或难治性前体 B 细胞 ALL 的免疫药物。 2014 年获美国 FDA“突破性疗法 ” 认证。

2016 年获国际盖伦奖( Prix Galien Award)“最佳生物技术产品。

凯洛斯® (注射用卡非佐米)

新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂。 在中国附条件获批联合地塞米松用于治疗复发或难治性多发性骨 髓瘤成人患者,患者既往接受过 2 种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,为我国的多发性骨 髓瘤患者带来一种高选择性、不可逆的蛋白酶体抑制剂的治疗新选择。

凯泽百® (达妥昔单抗 β 注射液)

我国首款附条件获批用于治疗神经母细胞瘤的 GD2 单抗免疫治疗药物。 全球唯一获批用于治疗 12 月龄及 以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者两 个适应症人群,为我国高危及复 发难治性神经母细胞瘤患者带来新希望。

普贝希®(贝伐珠单抗注射液)

抗肿瘤血管生成的代表药物之一 。 在中国获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移 性结直肠癌,以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤患者。 普贝希®具有 100mg/4ml 、 400mg/16ml 两种规格,方便临床使用。普贝希®还将与百济神州多款 自主研发和授权引进的管线药物互为补充,加速拓展适应症布局。

瑞复美® (来那度胺胶囊)

多发性骨髓瘤治疗的基石药物。在中国获批与地塞米松合用,治疗曾接受至少一种疗法的多发性骨 髓瘤( MM )成年患者;与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合移植的多发性骨髓瘤成年患 者;联合利妥昔单抗,用于治疗既往接受过治疗的 1 至 3a 级成人滤泡性淋巴瘤( FL )患者。

维达莎® (注射用阿扎胞苷)

目前唯一*被 NCCN (美国国家 综合癌症网络)指南一类推荐,并显著延长总生存期的去甲基化药 物。 在中国获批用于治疗中危-2/高 危骨髓增生异常综合症 (MDS) 、20-30%骨髓原始细胞伴多系发 育异常的急性髓系白血病( A M L )和慢性粒单核细胞白血病( CMML )。

安加维® (地舒单抗注射液)

中国首个获批用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病 理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)发生风险的 RANKL 抑制剂。 用于治疗不可手术切除或者 手术切除可能导致亚重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟 (定义为至少 1 处成熟长 骨且体重 ≥45kg )的青少年患者。

萨温珂® (注射用司妥昔单抗)

罕见病患者新的治疗方案。 在中国获批用于治疗人体免疫缺陷病毒( HIV )阴性和人疱疹病毒 8 型 ( HHV-8 )阴性的多中心型 Castleman 病( MCD )成人患者。


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