百济神州正式亮相 2023 年服贸会，并作为 35 家全球服务贸易代表企业之一， 首次进驻国家会议中心主展馆 。百济神州展台位于 E4-08 展位， 展台面积 160 平方米， 主题围绕“国际化”和“差异化创新”两大生 物医药高质量发展的核心要素 ，着力呈现了公司在肿瘤领域的商业化创新成果 、丰富且深厚的血液学与实体 瘤研发管线， 以及在研 、产 、销全产业价值链的全球化布局。百济神州致力于推动中国生物医药产业的创新 高质量发展， 并力求为全球更多患者带来更加可及、可负担的高质量创新药物，帮助他们改善治疗效果，提高生命质量。

本次服贸会期间，百济神州携全部 17 款商业化药物亮相服贸会， 其中包括 3 款自主研发产品与 14 款合作引 进产品， 治疗领域不仅涵盖了淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤领域、 还包括了肺癌、 肝细胞癌、食管鳞 状细胞癌、鼻咽癌等实体瘤领域以及乳腺癌、前列腺癌乃至罕见病领域， 广泛的癌症治疗种类充分满足了患 者对创新药物的多样化诊疗需求。

关于百济神州：

百济神州成立于 2010 年，是一家立足于科学、具备全产业价值链运营能力的全球性生物科技公司。

秉承“百创新药，济世惠民 ”的初心，我们立志成为行业变革者和领导者， 引领生物医药创新模式的转型， 致力于为全世界的癌症患者带来高品质、可及和可负担的创新药物，帮助他们改善治疗效果，提高生命质 量。

在过去十数年的发展历程中，百济神州凭借全球顶尖的科研人才团队、强大的全球化自主临床开发实力 、大 规模的自主生产能力以及基于科学的多元商业化策略 ，建立了行业领先的品牌声誉， 为患者和社会带来深远 影响。

随着全球业务的发展， 百济神州已经在五大洲建立了近 40 个办事处，全球团队规模超过 10,000 人，覆盖 中国、美国、欧盟、澳大利亚等多个国家和地区， 并成为全球首家在美国纳斯达克、香港联交所和上交所科 创板三地上市的生物科技公司。

重点商业化产品介绍：

一 、自主研发产品

百悦泽® （泽布替尼）

百悦泽®是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏络氨酸激酶（ BTK ）小分子抑制剂，目前正 在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。 百悦泽®是公司首款在美国和欧盟获批上市的 自主研发抗癌新药，目前已在超过 65 个国际市场获批 上市，并在与一代 BTK 抑制剂的全球头对头试验中取得总缓解率（ ORR ）和无进展生存期

（ PFS ）两大重要指标的双重优效性， 该试验数据结果刊登于国际顶级学术期刊《新英格兰医学杂 志》， 再次证实了其作为全球 “同类最佳” BTK 抑制剂的潜力。

百泽安® （替雷利珠单抗）

百泽安®是一款人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中 Fc γ受体结合， 帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 百泽安®是公司首款通过其免疫肿瘤生物平台 所自主研发的创新药物， 正在全球范围内进行单药和联合疗法临床试验， 目前已在国内获批 11 项适 应症， 治疗领域涉及多种肿瘤类型，如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管鳞状细 胞癌和鼻咽癌等。 其中 9 项适应症已被纳入最新的国家医保药品目录， 是目前纳入医保目录适应症 数量最多的 PD-1 药物。

2021 年，百济神州宣布与诺华达成合作协议，授权诺华在北美、 欧洲、日本等多个国家开发、生 产和商业化百泽安® 。百泽安® 已在海外多个国家和地区提交新药上市许可申请，目前正在审评中。

百汇泽® （帕米帕利）

百汇泽®是一款选择性的聚腺苷二磷酸聚合酶 1（PARP1 ）及 PARP2 小分子抑制剂， 是目前已知唯 一非药物泵 P-gp （P 糖蛋白）底物的 PARP 抑制剂 。百汇泽®是中国首款附条件获批用于治疗涵盖 铂敏感以及铂耐药复发性伴有胚系 BRCA 突变的卵巢癌患者的 PARP 抑制剂，也是百济神州第三款 获得上市许可的自主研发抗癌新药 。 百汇泽® 已在临床前模型中证明了具有血脑穿透性和捕获

PARP-DNA 复合物等药理学特性， 目前正在作为单药或与其他药物联合治疗多种实体恶性肿瘤正处 于全球临床开发阶段。

二、合作引进产品

百拓维® （注射用戈舍瑞林微球）

全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 通过全球引领的创新微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳 定，兼具治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅 0.8 毫米，可显著减少注射部位不良反应发 生率和严重程度，极大改善患者注射体验，具有明显的临床优势 1 。它也是目前全球唯一拥有前列 腺癌适应症中国人群疗效及安全性 3 期随机对照临床数据的 GnRH 激动剂。

1.注射用戈舍瑞林微球治疗前列腺癌3期临床结果， Chinese Medical Journal

倍利妥® （注射用贝林妥欧单抗）

全球首个且唯一*获批的靶向 CD3 和 CD19 的双特异性抗体药物。 我国首个附条件获批用于治疗儿 童及成人复发或难治性前体 B 细胞 ALL 的免疫药物。 2014 年获美国 FDA“突破性疗法 ” 认证。

2016 年获国际盖伦奖（ Prix Galien Award）“最佳生物技术产品。

凯洛斯® （注射用卡非佐米）

新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂。 在中国附条件获批联合地塞米松用于治疗复发或难治性多发性骨 髓瘤成人患者，患者既往接受过 2 种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，为我国的多发性骨 髓瘤患者带来一种高选择性、不可逆的蛋白酶体抑制剂的治疗新选择。

凯泽百® （达妥昔单抗 β 注射液）

我国首款附条件获批用于治疗神经母细胞瘤的 GD2 单抗免疫治疗药物。 全球唯一获批用于治疗 12 月龄及 以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者两 个适应症人群，为我国高危及复 发难治性神经母细胞瘤患者带来新希望。

普贝希®（贝伐珠单抗注射液）

抗肿瘤血管生成的代表药物之一 。 在中国获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移 性结直肠癌，以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤患者。 普贝希®具有 100mg/4ml 、 400mg/16ml 两种规格，方便临床使用。普贝希®还将与百济神州多款 自主研发和授权引进的管线药物互为补充，加速拓展适应症布局。

瑞复美® （来那度胺胶囊）

多发性骨髓瘤治疗的基石药物。在中国获批与地塞米松合用，治疗曾接受至少一种疗法的多发性骨 髓瘤（ MM ）成年患者；与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合移植的多发性骨髓瘤成年患 者；联合利妥昔单抗，用于治疗既往接受过治疗的 1 至 3a 级成人滤泡性淋巴瘤（ FL ）患者。

维达莎® （注射用阿扎胞苷）

目前唯一*被 NCCN （美国国家 综合癌症网络）指南一类推荐，并显著延长总生存期的去甲基化药 物。 在中国获批用于治疗中危-2/高 危骨髓增生异常综合症 (MDS) 、20-30%骨髓原始细胞伴多系发 育异常的急性髓系白血病（ A M L ）和慢性粒单核细胞白血病（ CMML ）。

安加维® （地舒单抗注射液）

中国首个获批用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病 理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）发生风险的 RANKL 抑制剂。 用于治疗不可手术切除或者 手术切除可能导致亚重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟 （定义为至少 1 处成熟长 骨且体重 ≥45kg ）的青少年患者。

萨温珂® （注射用司妥昔单抗）

罕见病患者新的治疗方案。 在中国获批用于治疗人体免疫缺陷病毒（ HIV ）阴性和人疱疹病毒 8 型 （ HHV-8 ）阴性的多中心型 Castleman 病（ MCD ）成人患者。